瑞派替尼(Ripretinib)新药申请

瑞派替尼(Ripretinib)是全球首个针对开关口袋的TKI抑制剂,在INVICTUSⅢ期临床研究中获得卓越疗效。

1、20205月获得美国FDA批准上市;

2、20207月获得中国CDE优先审评;

3、20207月瑞派替尼通过海南博鳌乐城医疗先行区进入中国,实现了中国患者与全球同步 ;

4、2020版《NCCN软组织肉瘤临床实践指南》把Ripretinib作为唯一首选四线治疗方案;

5、2020版《CSCO胃肠间质瘤临床指南》,把Ripretinib作为Ⅰ类推荐写入晚期GIST四线治疗方案。

 适应症:适用于治疗既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

 包装:90/瓶,50mg/

 用法用量:150 mg,每日一次口服,可与食物同服或空腹服用。

新药就医指南
       1)就医前准备:提供既往诊疗资料→新药专家团队对接服务

       2)就医流程:海南省肿瘤医院新药特药医疗团队接诊→完成各项评估和申请审批(10个工作日内)→转诊超级医院,院内用药观察7天→带药离园安全性评估→返回原籍或海南省肿瘤医院继续用药观察

服务热线:0898-36627775 18689855930

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